职位描述
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API结晶工艺研发:
(1)创新药满足临床申报结晶工艺的开发;
(2)结晶工艺的放大优化;
(3)转移验证前的结晶工艺风险评估;
(4)厂区生产过程中出现的晶型、粒径相关问题的解决;
(5)临床申报晶型相关部分的实验及资料撰写;
(6)项目晶型稳定性的持续跟踪;
(7)中间体或者起始物料结晶工艺开发或者优化;
(8)晶型相关专利实验补充等。
制剂处方中结晶研究:
(1)原料理化性质表征研究,为制剂工艺设计、成品储存提供参考;
(2)解决制剂工艺、制剂分析、稳定性中推测为晶型转晶、转盐等造成的或可能出现的问题;
(3)评估新设备及新技术,并应用于晶型定量分析方法开发,支持制剂工艺中晶型转化情况研究;
(4)原辅料相容性研究,为制剂工艺设计提供参考。
工作地点
地址:秦皇岛海港区***经济技术开发区昆仑山路七号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
恒瑞研究院HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 股份制企业
- 连云港经济技术开发区黄河路38号
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